En GMigliarino Consultores nos mantenemos informados sobre las actualizaciones relacionadas con temas de calidad en Banco de Sangre y Laboratorio Clínico. De esta forma disponemos del servicio de capacitaciones on-line y presenciales sobre los temas más actuales relacionados con calidad en estos servicios.
Por supuesto, en todas las capacitaciones on-line se dispone de diferentes formas de contacto con los profesores de modo tal de poder evacuar todas las inquietudes, entre ellas foros que los tutores responden diariamente y reuniones sincrónicas (alumno y tutor se encuentran reunidos en un aula virtual).
Todas las capacitaciones poseen un sistema de autoevaluación al terminar cada tema, esto permite que cada alumno vaya evaluando su propio avance. También permite que los tutores del curso puedan aclarar temas a través de la evaluación grupal de desempeño en dichas evaluaciones. Al finalizar la capacitación se desarrolla una evaluación final de modo tal de verificar la transferencia del aprendizaje y emitir los certificados correspondientes.
La evaluación final de una capacitación puede consistir en una evaluación teórica escrita, resolución de ejercicios, presentación de un trabajo de campo, observación directa, entre otras.
Las evaluaciones tienen una etapa de recuperación, si no se logra aprobar la evaluación en esta instancia los tutores tendrán una reunión con el participante para evaluar los motivos de este suceso y buscar una alternativa.
Si, la única precaución es declararlo en el procedimiento de auditorías internas. En nuestra opinión, para algunos procesos la contratación del servicio de auditorías internas es la mejor opción, entre ellos proceso de dirección y auditoría interna.
Los requisitos de calificación para ser auditor comprenden:
- Capacitación en auditoría
- Capacitación en la norma de referencia
- Experiencia como auditor, generalmente como auditor observador
Si, en GMigliarino Consultores ofrecemos los tres aspectos de la calificación de auditores mencionada anteriormente.
El tiempo de trabajo necesario para lograr presentarse a una acreditación ISO15189 depende de varios factores, entre ellos:
- Alcance de la acreditación
- Existencia o no de un Sistema de Gestión de la Calidad
- Cantidad de personal dedicado al proyecto
- Cambios significativos en los procesos que ocurren durante el transcurso del proyecto, por ejemplo cambio de equipamientos
Generalmente la acreditación ISO15189 es por procedimiento analítico. La cantidad de procedimientos analíticos a incluir en la acreditación es el alcance de la misma, por ejemplo: Química incluyendo glucosa en suero, creatinina en suero, colesterol en suero, etc.
La existencia de un SGC ISO9001 facilita la implementación de los requisitos normativos ISO15189. La norma ISO15189 tiene sus bases en las normas ISO9000 e ISO17025.
Se refiere a mejorar la operación y el control de los procesos analíticos y comprende:
- La validación o verificación de los procedimientos analíticos.
- El desarrollo de un adecuado Control Estadístico Interno de la Calidad.
- El correcto seguimiento de los resultados de los Programas de Evaluación Externa de la Calidad (EQA/ PT).
- La demostración de la comparabilidad de resultados reportados por diferentes sistemas analíticos.
- La estimación de la incertidumbre de medida y su evaluación.